3 اکتبر 2023- جدیدترین مطالعه روی انسولین های یک بار در هفته نشان داد که انسولین icodec منجر به کاهش مشابهی در هموگلوبین A1c نسبت بهTresiba یک بار در روز (degludec) می شود، همچنین زمان در محدوده برای هر دو انسولین مشابه بود.

در کنفرانس انجمن اروپایی مطالعه دیابت (EASD) در سال 2023، محققان آخرین اطلاعات در مورد پتانسیل انسولین آیکودک یک بار در هفته را برای درمان دیابت نوع 1 ارائه کردند.

دکتر دیوید راسل-جونز از دانشگاه Surrey در انگلستان، داده‌های حاصل از این کارآزمایی را ارائه کرد که کارآیی و ایمنی انسولین icodec یک بار در هفته را در مقایسه با انسولین degludec یک بار در روز (Tresiba) نشان می داد. در حالی که چندین مطالعه دیگر انسولین های یک بار در هفته را در دیابت نوع 2 بررسی کرده اند، این اولین داده ای بود که از یک مطالعه ی فاز 3 در مقیاس بزرگ برای دیابت نوع 1 ارائه شد.

این مطالعه با نام ONWARDS 6، شامل 582 فرد مبتلا به دیابت نوع 1 بود که انسولین icodec یا انسولین degludec دریافت کردند. میانگین سنی شرکت کنندگان 44 سال و میانگین مدت دیابت 20 سال بود. هر دو گروه icodec و degludec انسولین پایه را در ترکیب با انسولین زمان غذا(انسولین آسپارت یا  NovoLog) برای مدت 57 هفته دریافت کردند.

به طور کلی، شرکت‌کنندگانی که با icodec یک بار در هفته و degludec یک بار در روز درمان ‌شدند، کاهش مشابهی در A1c به میزان 0.5- درصد داشتند، که نشان می‌دهد این انسولین جدید ممکن است گزینه ی آسانتری برای درمان دیابت نوع 1 ارائه دهد.

یافته های کلیدی این مطالعه چه بود؟

این مطالعه نشان داد که انسولین icodec در کاهش هموگلوبین A1c در افراد مبتلا به دیابت نوع 1 موثر بود، اگرچه icodec منجر به نرخ بالاتر هیپوگلایسمی در مقایسه با degludec شد.

· میانگین مقادیرهموگلوبین A1c از 7.6 درصد در شروع مطالعه به 7.1 درصد در هفته ی 26ام در هر دو گروه icodec و degludec کاهش یافت، که تفاوت 0.5- درصد است. این نتایج نشان می دهد کهانسولین icodecدر کاهش هموگلوبین A1c، با انسولین degludec قابل مقایسه (یا "non-inferior") است.

· زمان در محدوده (70-180 میلی گرم در دسی لیتر) و زمان بالاتر از محدوده (بیش از 180 میلی گرم در دسی لیتر) بین دو گروه در میانه و انتهای مطالعه، مشابه بود.

· هیپوگلایسمی کمتر از 54 میلی گرم در دسی لیتر اندازه گیری شده با دستگاه سنجش مداوم قند خون(CGM) در گروه icodec در مقایسه با گروه degludec به طور قابل توجهی بالاتر بود. هیپوگلایسمی شدید به عنوان یک رویداد کاهش قند خون که نیاز به کمک شخص دیگری دارد، تعریف می شود. نرخ کلی رویدادهای ترکیبی کمتر از 54 میلی گرم در دسی لیتر و هیپوگلایسمی شدید در گروهicodec  با 20 رویداد در هر سال- بیمار درمان در مقابل 10 رویداد در هر سال- بیمار درمان برایdegludec ، بالاتر بود.

· مجموع دوز هفتگی انسولین در گروه icodec و degludec مشابه بود. با این حال، میانگین دوز پایه ی هفتگی برای icodec با 170 واحد در هفته (~24 واحد در روز) در مقابل degludec با 151 واحد در هفته (~22 واحد در روز) به طور قابل توجهی بالاتر بود. در همین حال، متوسط دوز بولوس هفتگی برای icodec کمتر بود: 132 واحد در هفته (~ 19 واحد در روز) در مقایسه با 161 واحد در هفته (~23 واحد در روز) برای دگلودک.

آیا افراد مبتلا به دیابت باید نگران نرخ بالاتر هیپوگلایسمی با انسولین icodec باشند؟

در حالی که شرکت‌کنندگانی که از icodec استفاده می‌کردند، در مقایسه با افرادی که از degludec استفاده می‌کردند، میزان هیپوگلایسمی بالاتری داشتند، دکتر راسل-جونز تأکید کرد که این نرخ‌ها به طور کلی «فوق‌العاده پایین» هستند. برای مقایسه، او گفت که نرخ هیپوگلایسمی از 40 تا 80 رویداد برای آزمایش‌های بالینی اولیه برایدگلودک (Tresiba) متغیر بود.

محققان هنوز در حال بررسی برخی سؤالات مربوط به رویدادهای هیپوگلایسمی هستند که در این کارآزمایی رخ داده است، از جمله اینکه زمان تزریق و ورزش چگونه ممکن است بر هیپوگلایسمی تأثیر بگذارد.

فواید بالقوه انسولین یک بار در هفته چیست؟

این نتایج بر اساس داده های اولیه ی ژوئن 2022 است و نشان می دهد که انسولین های یک بار در هفته ممکن است برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1، ایمن و موثر باشند.

کاهش دفعات تزریق پایه می تواند به طور چشمگیری بار خود مدیریتی دیابت را کاهش دهد - از 365 تزریق در سال به 52 تزریق در سال. با تزریق کمتر، احتمال بیشتری وجود دارد که افراد دیابتی انسولین پایه خود را به طور مداوم مصرف کنند. مصرف مداوم انسولین، پتانسیل بهبود نتایج بالینی را دارد که می تواند خطر عوارضی مانند DKA را کاهش دهد.

انسولین icodec همچنین در چندین کارآزمایی مختلف در زیر گروه های مختلف افراد مبتلا به دیابت نوع 2 مورد بررسی قرار گرفته است. تحقیقات قبلی نشان داده است که icodec در کاهش A1c به اندازه انسولین یک بار در روز در دیابت نوع 2 موثر است و به افراد این امکان را می‌دهد تا بدون تجربه هیپوگلایسمی شدید به اهداف قند خون خود دست یابند.

منبع:

https://diatribe.org/once-weekly-insulins-type-1-diabetes-latest-research-update